中國首批埃博拉檢測試劑產(chǎn)品獲批

“我們是通過口腔分泌物、血液取樣,經(jīng)過樣本提取、混合檢測,兩三個小時后就可以得到是否感染埃博拉病毒的結(jié)果。”上海之江生物副總經(jīng)理倪衛(wèi)琴11月28日告訴記者。

 

中國食品藥品監(jiān)管總局于11月28日批準(zhǔn)了中山大學(xué)達(dá)安基因股份、深圳市普瑞康生物技術(shù)、上海之江生物科技股份3家企業(yè)生產(chǎn)的埃博拉病毒檢測試劑產(chǎn)品,該產(chǎn)品可用于疫情防控應(yīng)急儲備,為診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。

 

根據(jù)世界衛(wèi)生組織11月29日公布的埃博拉感染與死亡人數(shù)的最新數(shù)字,各國死亡人數(shù)已經(jīng)達(dá)到至少6943人,感染人數(shù)超過16203人,國家相關(guān)部門高度重視,而該產(chǎn)品的批準(zhǔn)為國內(nèi)有效預(yù)防埃博拉病毒做好了技術(shù)儲備。

 

倪衛(wèi)琴告訴記者,之江生物所生產(chǎn)的埃博拉病毒檢測試劑產(chǎn)品與美國FDA目前批準(zhǔn)的試劑盒都采用了同樣的熒光PCR技術(shù)。

 

“埃博拉病毒并不是新病毒,只是今年暴發(fā)得比較嚴(yán)重,它有好幾個類型,每次流行的類型都不一樣,而我們在2011年研制開發(fā)的產(chǎn)品中就已經(jīng)涵蓋了這個類型。”

 

不過,倪衛(wèi)琴表示,由于目前我國尚未發(fā)現(xiàn)埃博拉病毒感染者,因此公司該類型產(chǎn)品的成功在目前看來更多的是帶來了“社會效應(yīng)”。“這個更多的是一種技術(shù)儲備,一種能力的表現(xiàn),不會很快地出現(xiàn)經(jīng)濟效應(yīng)。”

 

但實際上,市場對于埃博拉病毒可謂熱切關(guān)注。“受公共衛(wèi)生事件影響,公司股價在9~10月出現(xiàn)了較大漲幅。”國內(nèi)分子診斷龍頭企業(yè)達(dá)安基因在公告中顯示。在今年8月該公司宣布研制成功埃博拉病毒核酸檢驗試劑(PCR-熒光探針法)后,盡管一度公告對公司主營業(yè)務(wù)利潤提升有限,但股價仍舊一度上升40%。

 

目前達(dá)安基因市盈率高達(dá)98.83倍,有投資者表示,他們更看重的是長遠(yuǎn)發(fā)展。

 

據(jù)了解,大多數(shù)生物制藥分子診斷公司的盈利途徑為醫(yī)院的臨床使用以及國家疾病預(yù)防控制中心這樣的公共部門,而實際上,目前分子診斷市場盈利表現(xiàn)最好的還是臨床類產(chǎn)品。

 

“我們是10年前開始創(chuàng)辦企業(yè),但是前面一直燒錢,一直到2007、2008年,一些相關(guān)的注冊證書逐漸報批出來,我們有資格往醫(yī)院銷售了,才真正開始盈利,這是今后臨床市場發(fā)展的重點方向。”倪衛(wèi)琴告知記者。

 

而根據(jù)達(dá)安基因10月底公布的三季度財報,公司的主要利潤增長實際仍舊來自于臨床診斷,目前他們旗下的臨床PCR市場占有率已超過50%。