首個(gè)新冠病毒疫苗人體試驗(yàn)安全 中科院院士：中國(guó)科學(xué)家為國(guó)際抗疫提供重要科學(xué)依據(jù)

截至5月23日，新冠病毒在全球范圍已造成超過(guò)510萬(wàn)人感染，33余萬(wàn)人死亡。面對(duì)這場(chǎng)來(lái)勢(shì)兇猛的疫情，疫苗研發(fā)的進(jìn)展備受世界關(guān)注。22日，中國(guó)研究團(tuán)隊(duì)在英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了世界首個(gè)新冠病毒疫苗人體試驗(yàn)結(jié)果，I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示這種疫苗是安全的，且能夠誘導(dǎo)人體快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士饒子和稱(chēng)，毫無(wú)疑問(wèn)，我國(guó)科學(xué)家的研究工作為國(guó)際抗疫工作提供了重要的科學(xué)依據(jù)。

 

中國(guó)科學(xué)家在疫苗開(kāi)發(fā)方面走在了世界前列

 

饒子和介紹說(shuō)，這次疫情，中國(guó)科學(xué)家在疫苗開(kāi)發(fā)方面做出了非常重要的工作，包括腺病毒載體疫苗、滅活病毒疫苗等的研發(fā)工作，都走在世界前列。近日，腺病毒載體疫苗的一期臨床結(jié)果展示了在安全性和免疫應(yīng)答上的研究成果，相信在隨后的臨床研究中會(huì)有更多的數(shù)據(jù)對(duì)疫苗安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。滅活病毒疫苗正在臨床一期試驗(yàn)中，非常期待看到相關(guān)疫苗臨床二期、三期的結(jié)果。

 

 

△全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士饒子和

 

全球首個(gè)新冠肺炎疫苗人體臨床數(shù)據(jù)發(fā)布

 

《柳葉刀》（The Lancet）于5月22日在線(xiàn)發(fā)表的這項(xiàng)在108名成人中進(jìn)行試驗(yàn)的研究表明，首個(gè)新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗的I期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：該疫苗是安全的，具有良好的耐受性，并能在人體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的免疫應(yīng)答，但尚需進(jìn)一步研究來(lái)證實(shí)該疫苗是否能夠有效預(yù)防新冠病毒感染。

 

 

△在《柳葉刀》上發(fā)表的論文截圖

 

該試驗(yàn)所評(píng)估的Ad5載體COVID-19疫苗是第一個(gè)在人體上進(jìn)行試驗(yàn)的新冠疫苗。該疫苗采用了對(duì)人體無(wú)害的腺病毒（Ad5）載體攜帶新冠病毒基因。在人體內(nèi)產(chǎn)生新冠病毒表面S抗原后，便能刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)抗體等免疫應(yīng)答，在機(jī)體內(nèi)建立起能夠抵御外敵的“軍隊(duì)”，從而消滅新冠病毒。

 

負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所的陳薇表示，這些結(jié)果是一個(gè)重要的里程碑，證明重組腺病毒5型（Ad5）載體新冠疫苗是有潛力的候選疫苗。但她同時(shí)強(qiáng)調(diào)，對(duì)上述結(jié)果應(yīng)謹(jǐn)慎解讀。“研制新冠疫苗的挑戰(zhàn)是前所未有的。疫苗能觸發(fā)上述免疫反應(yīng)，并不一定意味著可以保護(hù)人類(lèi)免受新冠病毒感染。這一結(jié)果顯示開(kāi)發(fā)新冠疫苗的前景是有希望的，但我們離這種疫苗的普及還有很長(zhǎng)的路要走。”

 

108名參與者接受低中高三組劑量注射

 

這項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估了不同劑量的Ad5載體新冠疫苗在108名18-60歲沒(méi)有感染新冠病毒的健康成人中的安全性和產(chǎn)生免疫應(yīng)答的能力。該試驗(yàn)從中國(guó)武漢招募志愿者，將其分配到低劑量組（5×1010vp/0.5ml，36人）、中劑量組（1×1011vp/1.0ml，36人）或高劑量組（1.5×1011vp/1.5ml，36人），并進(jìn)行單次肌肉注射。

 

研究人員在志愿者接種疫苗后定期采集其血液并進(jìn)行檢測(cè)，以確定該疫苗是否激活了人體的體液和細(xì)胞免疫兩方面的免疫應(yīng)答：1.體液免疫，即免疫系統(tǒng)中產(chǎn)生中和抗體的部分，可以對(duì)抗感染，并提供一定的免疫力；2.細(xì)胞免疫，依賴(lài)T細(xì)胞產(chǎn)生的效應(yīng)分子來(lái)殺傷病毒。理想的疫苗應(yīng)同時(shí)產(chǎn)生抗體和T細(xì)胞應(yīng)答來(lái)防御新冠病毒感染。

 

28天內(nèi)無(wú)嚴(yán)重不良事件報(bào)告

 

所有劑量的候選疫苗均具有良好的耐受性，在接種疫苗后的28天內(nèi)無(wú)嚴(yán)重不良事件報(bào)告。大多數(shù)不良事件為輕度或中度。

 

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是注射部位輕度疼痛(54%，58/108)、發(fā)熱(46%，50/108)、乏力(44%，47/108)、頭痛(39%，42/108)和肌肉痛(17%，18/108)。一名接種了高劑量疫苗的受試者出現(xiàn)重度發(fā)熱，并伴隨疲勞、氣短和肌肉痛的癥狀，但這些不良反應(yīng)均在48小時(shí)內(nèi)自行恢復(fù)。

 

研究顯示，在接種疫苗后的兩周內(nèi)，疫苗的所有劑量組都誘導(dǎo)產(chǎn)生了一定程度的體液免疫反應(yīng)和細(xì)胞免疫反應(yīng)。多數(shù)志愿者的免疫反應(yīng)在接種疫苗后28天達(dá)到峰值，產(chǎn)生了四倍以上的病毒特異性抗體和T細(xì)胞反應(yīng) 。

 

《柳葉刀》刊文援引論文作者的觀點(diǎn)指出，該試驗(yàn)的主要局限性是樣本量還不足、觀察持續(xù)時(shí)間相對(duì)較短以及缺乏隨機(jī)對(duì)照組，這限制了研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)該疫苗更罕見(jiàn)的不良反應(yīng)的能力，或者限制了該疫苗在產(chǎn)生免疫應(yīng)答能力方面提供更為充足的證據(jù)。在該試驗(yàn)疫苗上市前，還需要進(jìn)一步的研究。

 

《柳葉刀》主編：這些結(jié)果代表著一個(gè)重要的里程碑

 

在研究成果公布的第一時(shí)間，《柳葉刀》主編理查德·霍頓通過(guò)社交媒體分享了這則消息，并贊嘆這些結(jié)果代表著一個(gè)重要的里程碑。

 

 

△《柳葉刀》主編理查德·霍頓社交媒體截圖

 

《紐約時(shí)報(bào)》對(duì)此評(píng)論，該試驗(yàn)是測(cè)試疫苗的第一步，主要旨在驗(yàn)證其安全性。要證明其有效性，還需要更多的人進(jìn)行試驗(yàn)。

 

 

△《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道截圖

 

文章援引美國(guó)波士頓貝絲·伊斯雷爾女執(zhí)事醫(yī)療中心的病毒學(xué)家丹·巴魯什博士觀點(diǎn)稱(chēng)：“這是有希望的數(shù)據(jù)，但它是早期數(shù)據(jù)。”他沒(méi)有參與這項(xiàng)工作，但他表示：“總的來(lái)說(shuō)，這是個(gè)好消息。”

 

全球疫苗研制需要更多的國(guó)際合作

 

根據(jù)世衛(wèi)組織消息，目前全球已有超過(guò)120個(gè)候選疫苗正在研發(fā)，其中一些正在進(jìn)行臨床評(píng)估。

 

據(jù)美國(guó)有線(xiàn)電視新聞網(wǎng)（CNN）18日?qǐng)?bào)道，總部位于馬薩諸塞州劍橋市的美國(guó)制藥商莫德納（Moderna）是全球開(kāi)展新冠病毒疫苗人類(lèi)臨床試驗(yàn)的制藥商之一。這家公司18日宣布，在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的第一款新冠疫苗早期數(shù)據(jù)顯示積極效果，如果進(jìn)展順利，該公司的疫苗最早將于明年1月向公眾提供。

 

饒子和指出，隨著中國(guó)疫情得到控制，新冠病毒感染病例正逐漸減少，三期臨床試驗(yàn)評(píng)估疫苗、藥物在人體的保護(hù)性和治療效果等都需要更多的國(guó)際合作。病毒無(wú)國(guó)界，科學(xué)無(wú)國(guó)界，國(guó)際合作與交流能夠加速科學(xué)認(rèn)知和技術(shù)創(chuàng)新。