焦點訪談:關(guān)乎14億中國人的“談判”,是怎樣進行的?

央視網(wǎng)消息(焦點訪談):醫(yī)保藥品目錄準入談判和我們每個人都相關(guān),因為它關(guān)系到究竟什么藥可以進醫(yī)保、藥價是多少。我們知道,看病貴和藥價虛高有很大的關(guān)系,擠干藥價的水分、讓藥品價格降下來才能夠減輕病人的負擔,同時,對醫(yī)?;疬@個大盤子來說,也需要通過談判,用好有限的資金吸納更多的好藥、新藥。2020年是國家醫(yī)保藥品目錄實行企業(yè)申報制后的第一次全面調(diào)整,也是連續(xù)第四年進行醫(yī)保目錄談判。和前幾次相比,這次談判的藥品更多,有162種,談判的成功率更高,達到了73.46%,談判成功的119種藥品平均降價50.64%。談判究竟是怎么進行的呢?焦點訪談記者進行了跟拍。

 

焦點訪談:關(guān)乎14億中國人的“談判”,是怎樣進行的?

 

12月16日,2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整談判小組,針對 PD-1和PD-L1單抗類藥物價格進行了一場談判。作為抗腫瘤治療的新藥,PD-1和PD-L1單抗類藥物,是此次價格談判中最受關(guān)注的品種之一。

 

北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任王孟昭說:“PD-1和PD-L1單抗是新興免疫治療,比既往的藥物療效持續(xù)的時間都要長,病人的生存期能夠明顯延長,所以這個藥物在治療腫瘤方面起到非常重要的作用。”

 

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對于很多腫瘤患者來說,PD-1和PD-L1單抗類藥物是新藥,也是救命救急的好藥。把臨床急需、安全有效的好藥納入醫(yī)保,是國家醫(yī)療保障局國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的主要原則,但是,要進醫(yī)保還有一個重要的考量因素——價格。以卡瑞利珠單抗為例,主要適應(yīng)癥范圍涵蓋了特定的霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌、食管鱗癌,此次談判前,單支價格19800元。

 

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍說:“要考慮到老百姓對于價格的承受能力,以及納入醫(yī)保以后醫(yī)保的承受能力,中國畢竟是發(fā)展中國家。”

 

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藥好,但是價格高是此次參與談判的162個藥品的共同特點。根據(jù)規(guī)則,企業(yè)的最終報價絕對不能超過醫(yī)保方提前測算出的醫(yī)保支付標準的底價。

 

國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障事業(yè)管理中心副主任蔣成嘉說:“就是專家談判的時候,談判組專家手上密封的信封,在最后的時候當著企業(yè)打開的那張紙。”

 

這個在談判期間才能打開的底價,是醫(yī)保方談判的底牌,也是醫(yī)藥企業(yè)報價的“靶心”。那么,這個決定談判是否能成的關(guān)鍵價格是怎么得來的呢?

 

焦點訪談:關(guān)乎14億中國人的“談判”,是怎樣進行的?

 

 

確定擬談判藥品后,第一步就是確定價格主要參考基礎(chǔ)信息,主要來自兩個方面。國家醫(yī)療保障局一方面是從臨床治療角度出發(fā),請122名臨床專家,對162種藥品逐一進行評價和打分,并確定參照藥品;另一方面,從企業(yè)利益角度出發(fā),召開企業(yè)見面會,請企業(yè)提交關(guān)于自己產(chǎn)品的臨床證據(jù)、價格計算模型等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。第二步:專業(yè)價格測算階段,也是最終的醫(yī)?;鹬Ц兜變r形成最關(guān)鍵的階段。

 

國家醫(yī)療保障局黨組書記局長胡靜林說:“談判藥品測算工作與醫(yī)藥目錄準入直接掛鉤,可以說涉及到廣大參保人的基本用藥權(quán)益,也事關(guān)醫(yī)保制度的長期穩(wěn)定運行,也關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的切身利益。”

 

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事關(guān)百姓利益、基金安全、企業(yè)發(fā)展,合理的價格判定至關(guān)重要。國家醫(yī)保局從專家?guī)熘须S機抽取了40位藥物經(jīng)濟學專家和12位基金測算的專家,要進行長達十多天的專業(yè)測算。

 

熊先軍說:“藥物經(jīng)濟學組根據(jù)藥品病人的獲益程度來折算出它的價格,基金測算組根據(jù)藥品納入到目錄以后對基金的影響程度有多大來測算價格。”

 

病人獲益、基金安全,藥物經(jīng)濟學和基金測算兩組專家,分持兩個角度,各自封閉,背對背平行測算、互不干擾?;鹩邢蓿珳y算專家指出,整個測算追求的絕不是低價,而是突出藥品的價值及性價比原則。

 

2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學測算專家組組長劉國恩說:“它的療效好、副作用低,這個價值能不能夠換取更高的價格,這就是所謂的性價比,而這就需要藥物經(jīng)濟學來計算。國家醫(yī)保局之所以讓藥物經(jīng)濟學專家扮演非常重要的角色,就是考慮到藥物之間的比較,不是簡單的價格比較。”

 

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2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整基金測算專家組組長鄭杰說:“咱們國家現(xiàn)在確實存在著藥品價格虛高的現(xiàn)象,中國有一句老話叫‘錢要花在刀刃上’,要能夠保證基金的安全,所謂基金的安全,就是不穿底、不浪費。”

 

為保證客觀公正和清正廉潔,測算專家嚴禁與藥品企業(yè)直接接觸,那么,在這個環(huán)節(jié),企業(yè)的正當利益和訴求如何保障呢?

 

經(jīng)過一周左右的封閉工作,測算專家對所負責的藥品價格形成測算要點和初步結(jié)論。此時,測算組組長與國家醫(yī)保局工作人員分成三組,在三天的時間里,與162個擬談判藥品的企業(yè)一對一會面,就相關(guān)藥品的價格測算進行細致溝通。

 

根據(jù)企業(yè)反饋信息,測算專家對底價進一步糾偏調(diào)整。最終,藥物經(jīng)濟學和基金測算組,各自獨立給出162個藥品的最終測算價格。

 

測算出醫(yī)保基金可承擔支付的底價后,進入第三步:藥品準入談判階段。談判專家從各地醫(yī)保部門抽調(diào),對要負責談判的藥品,同樣也是隨機抽取,也只有在談判桌上,才能打開此前測算出的底價。

 

焦點訪談:關(guān)乎14億中國人的“談判”,是怎樣進行的?

 

總結(jié)一下確定擬談判藥品后的整個流程,第一步:確定價格主要參考基礎(chǔ)信息;第二步:專業(yè)價格測算;第三步:藥品準入談判。在整個過程中,國家醫(yī)保局負責制定規(guī)則,每個階段的執(zhí)行都由相應(yīng)領(lǐng)域?qū)<彝瓿桑梢哉f,專家的作用至關(guān)重要。那么,專家的權(quán)限如何制約呢?

 

熊先軍說:“每個程序的專家都不會交叉,不能參加評審組,又參加談判組,這是不允許的,這樣也是避免專家主導(dǎo)整個談判內(nèi)容。”

 

根據(jù)規(guī)則,每個專家與藥品一一對應(yīng),三個階段,專家無一人交叉,從制度設(shè)計實現(xiàn)了全流程的去中心化,同時,每個階段還專門設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)溝通互動,以此來盡可能實現(xiàn)價格的客觀。

 

12月16日,作為抗腫瘤治療的新藥——PD-1和PD-L1單抗類藥物,共有七個品種參與談判,競爭激烈。按照規(guī)則,企業(yè)只有兩次報價機會,第二次報價距離醫(yī)保局的底價不能超過15%,超過,談判就宣告失敗。

 

阿斯利康去年有多個產(chǎn)品經(jīng)談判納入醫(yī)保,此次談判中,也有數(shù)個產(chǎn)品中標,它面臨著這次PD-1和PD-L1單抗類藥物的第二次報價。與總部數(shù)次電話溝通后,這家企業(yè)終于慎重報出了關(guān)鍵的第二輪報價。雖然第二輪報價中靶,但在價格競爭格局激烈的情況下,又經(jīng)過了一個小時艱辛談判,數(shù)次請示總部,這家企業(yè)的報價依然無法達到底價,談判不得不終止。

 

焦點訪談:關(guān)乎14億中國人的“談判”,是怎樣進行的?

 

此次談判,PD-1和PD-L1單抗類藥物,包括卡瑞利珠單抗在內(nèi)的3個藥品最終入圍,涉及病種包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤,價格平均降幅達到78%左右。

 

焦點訪談:關(guān)乎14億中國人的“談判”,是怎樣進行的?

 

根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)字,此次談判共162個品種,談成119個,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風濕免疫、心腦血管、消化等31個臨床治療領(lǐng)域,價格平均下降50.64%。

 

焦點訪談:關(guān)乎14億中國人的“談判”,是怎樣進行的?

 

逢進必談,是現(xiàn)在新藥進入醫(yī)保目錄的原則,但新藥要進來,醫(yī)?;鹂偙P子有限,并且由于我國尚處于發(fā)展階段,基金的總盤子并沒有太多的增量,那么,如何給新藥更多基金空間?就需要在存量上做文章。此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,直接調(diào)出了此前目錄中臨床價值不高以及藥監(jiān)局批準文號取消的29種藥物,還對包括2018年專項腫瘤談判到期要續(xù)約的24種已在目錄的藥品,再次談判和降價。

 

焦點訪談:關(guān)乎14億中國人的“談判”,是怎樣進行的?

 

最近幾年,每年都要對醫(yī)保藥品目錄進行調(diào)整,把一些原來需要患者自費支付的新藥、好藥、特效藥納入醫(yī)保報銷。這次調(diào)整后,醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品總數(shù)已經(jīng)達到了2800種。另外,除了節(jié)目中講述的醫(yī)保目錄準入談判,國家每年還會組織集中帶量采購,采購的既有藥品,也有像冠脈支架這樣的耗材,既包括醫(yī)保目錄內(nèi),也包括目錄外。這兩種方式的目的,都是通過以量換價的市場機制,引導(dǎo)藥品和耗材價格回歸合理,提高醫(yī)?;鹗褂眯?,最終讓患者看病用藥變得更加經(jīng)濟實惠。

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