歐盟批準一款新冠疫苗有條件上市

歐盟批準一款新冠疫苗有條件上市

12月21日,在比利時布魯塞爾,歐盟委員會主席馮德萊恩就疫苗有條件上市發(fā)表聲明。新華社發(fā)(歐盟供圖)

 

歐洲藥品管理局21日就美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯(lián)合研發(fā)的一款新冠疫苗的安全性和有效性做出正面評估,歐盟委員會隨后批準該疫苗在歐盟境內(nèi)有條件上市。

 

歐盟委員會主席馮德萊恩當晚發(fā)表聲明說,歐盟已決定授予該款疫苗有條件銷售許可,授權其進入歐盟市場。她表示,該疫苗將在同一時間、同等條件下提供給歐盟所有國家。未來幾天,首批疫苗將從輝瑞公司在比利時的生產(chǎn)基地發(fā)貨,各國隨后可以開始疫苗接種工作。預計2021年9月前可以交付2億劑疫苗。

 

歐洲藥品管理局負責人艾梅爾·庫克當天在視頻新聞發(fā)布會上表示,藥管局是基于對約4.4萬人的臨床試驗數(shù)據(jù)完成對疫苗的評估,并確保其安全性和有效性以及符合必要的質(zhì)量標準,可供16歲以上人群接種。評估工作不會就此止步,接下來將繼續(xù)收集和分析有關疫苗安全性和有效性的數(shù)據(jù)。

 

談到疫苗對在英國新發(fā)現(xiàn)的變異新冠病毒的有效性,庫克表示,尚無證據(jù)表明該疫苗對變異病毒無效。

 

據(jù)歐洲疾病預防控制中心發(fā)布的每周疫情報告,目前歐盟、歐洲經(jīng)濟區(qū)和英國累計新冠確診病例超過1513萬例,其中死亡病例約37.6萬例。

 

新華社布魯塞爾電 記者李驥志