中國生物新冠疫苗提速：已獲多國Ⅲ期臨床批件

中國生物新冠滅活疫苗三期臨床試驗已經(jīng)累計獲得多國批件。

8月21日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國啟動儀式在北京舉行

8月21日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國啟動儀式在北京舉行，啟動儀式上，阿根廷駐華大使路易斯.克萊科勒爾大使代表阿根廷政府向國藥集團中國生物頒發(fā)了Ⅲ期臨床試驗批件。

8月20日和8月21日，兩天的時間，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗臨床試驗（Ⅲ期）已經(jīng)相繼獲得秘魯、摩洛哥、阿根廷三個國家的三期臨床批件。

在8月20日獲得秘魯臨床試驗批件啟動儀式的致辭中，國藥集團董事長劉敬楨提到，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗進展順利，此前已獲得阿聯(lián)酋、巴林臨床批件。也就是說，國藥集團中國生物已經(jīng)累計在5個國家獲批開展三期臨床試驗。

臨床研究通常分為三期，Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。

國藥集團中國生物有兩款新冠滅活疫苗，早在4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗就成為全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

中國生物方面介紹，兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例明顯不良反應(yīng)；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

國藥集團中國生物表示，下一步，國藥集團中國生物將按照臨床研究方案，穩(wěn)步做好國際臨床（Ⅲ期）試驗各項工作，持續(xù)推進與其他國家和地區(qū)的團結(jié)合作，爭取盡快在國內(nèi)外上市，保證疫苗的可及性和可擔負性。

不止于此，國藥系新冠疫苗的生產(chǎn)和定價也引發(fā)外界廣泛關(guān)注。

近期，國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體采訪時候曾透露：“我打了兩針新冠肺炎疫苗，沒啥不良反應(yīng)。”劉敬楨還透露，一針疫苗劑量是4微克，打一針疫苗，保護率大概是97%，打兩針疫苗，保護率能達到100%，新冠滅活疫苗上市后，價格預(yù)計幾百塊錢一針。

除了不斷推進新冠疫苗的研發(fā)，國藥集團中國生物北京和武漢兩個生物制品研究所還分別建設(shè)了高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，兩個車間產(chǎn)能合計達到2.2億劑。

8月22日，央視《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班攜包括楊曉明研究員在內(nèi)的有關(guān)專家，做客《對話》。

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉在節(jié)目中表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

據(jù)中國生物官微披露，國藥集團中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明表示，6月23日，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行。截至目前，入組接種人數(shù)已超過2萬人，并創(chuàng)造了多個全球第一；安全性非常好，有效性正在進一步觀察中；入組速度好于預(yù)期，非常值得期待。

公開資料顯示，國藥集團是由國務(wù)院國資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)，旗下有1500余家子公司和國藥控股（01099.HK）、國藥股份（600511.SH）、國藥一致（000028.SZ 200028.SZ）、天壇生物（600161.SH）、現(xiàn)代制藥（600420.SH）、中國中藥（00570.HK）6家上市公司。

中國生物隸屬于國藥集團，國藥集團持股占比95%，另外中國醫(yī)藥投資有限公司持總股占比5%，中國生物本身并非上市公司，但旗下?lián)碛幸患疑鲜泄荆幢本┨靿镏破饭煞萦邢薰尽?/p>