中國(guó)又一新冠滅活疫苗I/II期臨床揭盲!全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國(guó)建立
編輯: 王瑞穎 | 時(shí)間: 2020-06-28 16:29:12 | 來(lái)源: 科技日?qǐng)?bào) |
6月28日中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所(病毒病所)和國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結(jié)果顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。
本研究滅活疫苗項(xiàng)目作為我國(guó)五條應(yīng)急疫苗技術(shù)路線之一,獲得科技部立項(xiàng),入選國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控疫苗攻關(guān)任務(wù),獲得了科技部和衛(wèi)健委的大力支持。
與此同時(shí),中國(guó)生物率先建成了全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑。這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白。
專家評(píng)價(jià)認(rèn)為,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗成功進(jìn)入臨床試驗(yàn),既體現(xiàn)我們國(guó)家的科技進(jìn)步,也體現(xiàn)我們的大國(guó)形象、大國(guó)擔(dān)當(dāng),更是對(duì)人類的貢獻(xiàn)。新冠疫苗臨床研究結(jié)果,將為我國(guó)疫情防控和緊急使用提供科學(xué)、可評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)。
據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所黨委書(shū)記、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍研究員介紹,在中國(guó)疾控中心高福院士率領(lǐng)下,2020年1月7日病毒病所首次分離成功新型冠狀病毒后,迅速啟動(dòng)了新冠滅活疫苗研制。病毒病所組織多個(gè)科室夜以繼日聯(lián)合攻關(guān),獲得了高滴度、遺傳穩(wěn)定、免疫原性好的病毒毒種,成功篩選了疫苗三級(jí)種子庫(kù),為滅活疫苗研制奠定了基礎(chǔ)。
病毒分離成功后,病毒所迅速聯(lián)合北京生物制品研究所等國(guó)內(nèi)滅活疫苗研發(fā)優(yōu)勢(shì)企業(yè),完成了對(duì)種子毒株選育鑒定、免疫原性評(píng)價(jià)、動(dòng)物保護(hù)性試驗(yàn)和技術(shù)方案制訂等臨床前研究,并于4月27日正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展I/II期臨床試驗(yàn)。
當(dāng)前,國(guó)內(nèi)新冠疫情防控已取得重大戰(zhàn)略成果,境外疫情仍在持續(xù)蔓延。面對(duì)全球嚴(yán)峻的新冠疫情防控形勢(shì),疫苗是防控病毒傳染最有效的手段,疫苗是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器,這對(duì)我國(guó)最終戰(zhàn)勝疫情也至關(guān)重要。
此次揭盲的安全性、有效性數(shù)據(jù),極大增強(qiáng)了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心,同時(shí)也為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性,提供了有力支撐,作出中國(guó)貢獻(xiàn)。
此前,病毒病所和中生集團(tuán)在疫苗研發(fā)方面有著長(zhǎng)期合作,合作研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗,脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗sIPV先后上市,為相關(guān)傳染病的防控提供了重要的科技支撐。
來(lái)源:科技日?qǐng)?bào) 文中圖片均由受訪者提供
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