美國莫德納公司稱其新冠疫苗臨床試驗早期數(shù)據(jù)顯示積極效果

美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司18日宣布，在美國開展臨床試驗的第一款新冠疫苗mRNA-1273臨床試驗早期數(shù)據(jù)顯示積極效果。

這款疫苗由美國國家過敏癥和傳染病研究所與莫德納公司合作研發(fā)，是一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細(xì)胞的關(guān)鍵所在，也是過去研發(fā)嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒疫苗時的靶點。

有關(guān)這款疫苗的臨床試驗于3月16日在位于西雅圖的凱撒醫(yī)療集團(tuán)華盛頓衛(wèi)生研究所開始。45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者參與了一期臨床試驗，通過手臂肌肉注射方式接種疫苗。

莫德納公司在一份聲明中說，這45名志愿者被分為3組，分別接受每次25微克、100微克和250微克劑量的注射，28天后注射第2次。在第2次注射的兩周后，25微克組志愿者體內(nèi)的結(jié)合抗體水平與新冠康復(fù)患者大致相同，100微克組的結(jié)合抗體水平明顯超過康復(fù)患者，250微克組的樣本數(shù)據(jù)尚未公布。

此外，目前還觀察到25微克組和100微克組各自前4名參與者共8人體內(nèi)都產(chǎn)生了中和抗體。中和抗體由人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生，可有效阻止病毒感染細(xì)胞。

莫德納公司表示，試驗結(jié)果還顯示這款疫苗的安全性和耐受性較好。截至目前，最明顯的副作用是250微克組有3人在第二次注射后出現(xiàn)接種區(qū)域泛紅、發(fā)燒、肌肉疼、頭疼等癥狀，但可自行恢復(fù)。

據(jù)介紹，在一期臨床試驗基礎(chǔ)上，該疫苗的二期臨床試驗主要將研究50微克和100微克劑量的效果，為下一階段試驗選擇合適的劑量。三期臨床試驗預(yù)計將在7月開始，使用劑量在25微克至100微克之間。接下來的臨床試驗將評估不同劑量的安全性以及其激發(fā)人體免疫反應(yīng)的能力。

新華社華盛頓電 記者譚晶晶