新突破！中國新冠病毒滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗

記者14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可，相關(guān)臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。

 

 

4月10日，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

 

 

4月10日在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

 

這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)開發(fā)而成。

 

疫苗對疫情防控至關(guān)重要。疫情發(fā)生以來，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組專門設(shè)立疫苗研發(fā)專班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線共布局12項研發(fā)任務(wù)，目前均在穩(wěn)步推進(jìn)。

 

 

4月11日，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進(jìn)行純度檢測。新華社記者 張玉薇 攝

 

此前，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。

 

此次獲批進(jìn)入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點，可用于大規(guī)模接種，并且有國際通行標(biāo)準(zhǔn)來判斷疫苗的安全性和有效性。

 

 

4月10日，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間的病毒培養(yǎng)/滅活區(qū)入口旁交流。 新華社記者 張玉薇 攝

 

我國的滅活疫苗有較好研究基礎(chǔ)，甲肝滅活疫苗、流感滅活（裂解）疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已廣泛應(yīng)用。

 

據(jù)了解，上述獲得臨床試驗許可的企業(yè)具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，已為緊急使用做好準(zhǔn)備。

 

 

4月10日，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試設(shè)備。新華社記者 張玉薇 攝

 

 

4月10日，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試、清潔設(shè)備。新華社記者 張玉薇 攝

 

 

4月11日，工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門從傳遞窗拿取新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

 

 

3月16日在科興公司拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。 新華社記者 張玉薇 攝

 

 

3月16日，工作人員在科興中維質(zhì)檢實驗室進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗細(xì)菌內(nèi)毒素和抗原含量檢測。新華社記者 張玉薇 攝

 

 

3月16日，工作人員在科興中維質(zhì)檢實驗室進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗IgG抗體效價檢測。新華社記者 張玉薇 攝

 

 

3月16日，工作人員在科興中維展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

 

 

2月25日，工作人員在中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所P3實驗室傳遞窗口接收剛剛從浙江省疾控中心運抵的疫苗生產(chǎn)用新型冠狀病毒毒株。新華社發(fā)（劉沛誠 攝）